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临床前药理临床前药理研究员
崗位職責
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ；
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验，包括文献调研、试验方案制定和执行，试验结果整理和分析，研究报告审核等，针对实验存在的问题，及时调整实验方案或制定解决策略 ；
3. 负责试验外包CRO的调研，合同及实验管理 ，参与并监督实验过程按照实验方案进行，对外做好与CRO良好沟通，对内做好和各部门的工作协调工作，确保负责的研究项目能按时完成；
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写，并配合注册完成IND和NDA申报；
任職要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历；有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先；
2. 一年以上非临床研究相关工作经验；
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法，熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
薪酬範圍：面议
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ；
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验，包括文献调研、试验方案制定和执行，试验结果整理和分析，研究报告审核等，针对实验存在的问题，及时调整实验方案或制定解决策略 ；
3. 负责试验外包CRO的调研，合同及实验管理 ，参与并监督实验过程按照实验方案进行，对外做好与CRO良好沟通，对内做好和各部门的工作协调工作，确保负责的研究项目能按时完成；
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写，并配合注册完成IND和NDA申报；
任職要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历；有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先；
2. 一年以上非临床研究相关工作经验；
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法，熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
薪酬範圍：面议
临床监查员（CRA）
崗位職責
1.主要负责临床试验部项目实施，接受上级主管交代的项目后，按照临床研究的不同阶段制定监查计划；
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更；
3.选择试验中心、研究者，与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；
4.签订协议，分中心启动
5.临床试验的监查，配合临床试验的稽查、核查；
任職要求
1.学历：本科、硕士；
2.专业：临床医学、临床药学、药学等；
3.至少1-2年以上临床试验项目经验；
4.英语听说读写熟练；
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬範圍：面议
1.主要负责临床试验部项目实施，接受上级主管交代的项目后，按照临床研究的不同阶段制定监查计划；
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更；
3.选择试验中心、研究者，与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；
4.签订协议，分中心启动
5.临床试验的监查，配合临床试验的稽查、核查；
任職要求
1.学历：本科、硕士；
2.专业：临床医学、临床药学、药学等；
3.至少1-2年以上临床试验项目经验；
4.英语听说读写熟练；
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬範圍：面议
QA
崗位職責
1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督，及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象，并制定相应的预防措施；
2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督，确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定；
3、负责编制验证主计划，并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。
4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，并监督处理；
5、负责对GMP相关的记录进行审核；
6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映，并调查原因，撰写调查报告。
任職要求
1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业，本科及以上学历；
2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT；
3、做事认真，具有吃苦耐劳精神。
薪酬範圍：面议
1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督，及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象，并制定相应的预防措施；
2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督，确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定；
3、负责编制验证主计划，并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。
4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，并监督处理；
5、负责对GMP相关的记录进行审核；
6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映，并调查原因，撰写调查报告。
任職要求
1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业，本科及以上学历；
2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT；
3、做事认真，具有吃苦耐劳精神。
薪酬範圍：面议
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