M8体育强派（注射用左氧氟沙星）

【药品名称】    

通用名稱： 注射用鹽酸左氧氟沙星

商品名稱： M8体育强派

英文名稱： Levofloxacin Hydrochloride for Injection

【适应症】

爲減少耐藥菌的產生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離並鑑定感染病原菌，确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。

與此類中的其他藥物相同，使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。

鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用於治療成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用盐酸左氧氟沙星注射液。

1.医院获得性肺炎

治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染，建议联合应用抗假单胞菌β-内酰胺类药物进行治疗。

2.社区获得性肺炎

7～14天治疗方案：治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株（MDRSP*）]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。

注：MDRSP（多重耐药性肺炎链球菌）指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青霉素（MIC ≥ 2 µg/mL），二代头孢菌素（如头孢呋辛）、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。

5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。

3.急性细菌性鼻窦炎

5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

10～14天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

由於使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用盐酸左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用注射用盐酸左氧氟沙星。

4.慢性支气管炎的急性细菌性发作

治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。

由於使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用盐酸左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎的急性细菌性发作有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用注射用盐酸左氧氟沙星。

5.复杂性皮肤及皮肤结构感染

治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。

6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染

治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非複雜性皮膚及皮膚結構感染（轻度至中度），包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。

7.慢性细菌性前列腺炎

治療由大腸埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。

8.复杂性尿路感染

5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。

10天治疗方案：治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染（轻度至中度）。

9.急性肾盂肾炎

5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症的病名。

10天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症的病名。

10.非复杂性尿路感染

治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（轻度至中度）。

由於使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用盐酸左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，非复杂性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用注射用盐酸左氧氟沙星。

11.吸入性炭疽（暴露后）

適用於吸入性炭疽（暴露后）的治疗，在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。

左氧氟沙星對炭疽吸入暴露後的預防作用尚未對人體進行試驗。成人中超过28天疗程治疗的左氧氟沙星的安全性尚未研究。仅在获益大于风险时，才能使用左氧氟沙星长期治疗。

【规格】 （1）0.1g   （2）0.2g   （3）0.3g（按C₁₈H₂₀FN_3O4计算）

【批准文号】

（1）0.1g：国药准字H20010396；

（2）0.2g：国药准字H20020673；

（3）0.3g：国药准字H20020713

【生产企业】

企業名稱：M8体育集团M8体育制药厂

生產地址：广东省珠海市金湾区创业北路38号

郵政編碼：519000

電話號碼：（0756）8870128; 8135868

傳真號碼：（0756）8135608